Le géant pharmaceutique suisse Novartis a obtenu le feu vert de l’Union Européenne pour son médicament Odomzo® dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome basocellulaire, une forme de cancer de la peau.
L'incidence du carcinome basocellulaire augmente avec l'âge.
La Commission Européenne a autorisé Odomzo® administré en capsules de 200 mg chez “les patients adultes souffrant de
carcinome basocellulaire localement avancé, inopérable et ne pouvant pas être traité par radiothérapie“.Le principe actif du produit est le sonidegib, un agent anticancéreux qui inhibe la voie de signalisation Hedgehog qui intervient dans le développement embryonnaire et qui est également lié à la
pathogenèse de plusieurs cancers dont le carcinome basocellulaire.Le cancer épithélial le plus fréquentLe carcinome basocellulaire est le plus fréquent des
cancers épithéliaux et se caractérise par une croissance anormale et incontrôlée ainsi que par des lésions des cellules basales, qui correspondent aux cellules situées à l’extérieur de la couche de la peau.L’incidence de ce cancer augmente avec l’âge, à partir de 40 ans et surtout après 65 ans. Il représente plus de 80% des
cancers de la peau de type non-mélanome et le nombre de cas augmente chaque année en raison du vieillissement de la population et de l’exposition aux ultra-violets.Bien qu’il évolue rarement jusqu’à sa phase avancé, les options de traitement sont jusqu’à présent limitées à ce stade de la maladie.Un taux de réponse de 54 % Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union Européenne a donné son approbation à Odomzo® sur la base d’une étude pivot dont les résultats montraient un taux de réponse de 54 % et une survie sans progression de la maladie de 22 mois chez les patients ayant les caractéristiques pour être inclus dans l’étude.Les principaux
effets secondaires du produit sont des
crampes et
douleurs musculaires , chute de cheveux, altération ou perte du goût,
nausées,
diarrhée et
fatigue.Odomzo® est déjà autorisé aux États-Unis, en Australie et en Suisse. D’autres demandes d’homologation au niveau mondial sont en cours, a fait savoir Novartis.AFP/RelaxnewsSource :
Communiqué de l’Agence Européenne du Médicament du 25 juin 2015.Click Here: Golf Equipment Online