L’Agence française de sécurité sanitaire desproduits de santé (Afssaps) a décidé deretiré du marché la spécialitépharmaceutique Urosiphon solution buvable® (orthosiphon).Traditionnellement utilisé pour favoriserl’élimination rénale d’eau et comme adjuvant desrégimes amaigrissants, ce médicament dephytothérapie bénéficiait d’une autorisationde mise sur le marché (AMM) depuis 1972 et estcommercialisé par les laboratoires Pierre Fabre depuis 1988.Cette suspension survient quelques mois après celle de laspécialité Pilosuryl®, motivée par dessignalements de cas graves d’atteinte rénale etneurologique, liés le plus souvent à une priseexcessive de ce médicament.
Ces deux médicaments contiennent comme excipientl’éther monoéthylique de diéthylèneglycol (ou DEGEE, commercialisé sous le nom deTranscutol®), mis en cause dans la survenue des effetsindésirables graves. Selon une enquête de laCommission nationale de pharmacovigilance en janvier 2004, lapossibilité d’un mésusage de ce médicament nepeut pas être exclue. La suspension de laspécialité Urosiphon® a donc étédécidée. L’Afssaps précise qu’il s’agit “d’unemesure de précaution, aucun cas d’effet indésirablerénal et/ou neurologique n’ayant à ce jourété rapporté avec Urosiphon®“.
Pour des renseignements complémentaires, les laboratoiresPierre Fabre ont mis en place un numéro vert : 080095 09 08.
Source : Communiqué de l’Afssaps du 26janvier 2004
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