L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) indique que 25 cas de narcolepsie ont été rapportés en France chez des personnes vaccinées contre la grippe A(H1N1), un nombre qui n’est pas supérieur à celui attendu dans la population générale non vaccinée, sauf chez les adolescents où il est environ 4,5 fois supérieur.
La
narcolepsie est un trouble du sommeil qui se caractérise par une somnolence excessive en cours de journée, avec des accès de sommeil irrépressible. Chez certains, ce trouble est associé à une perte soudaine du tonus musculaire (cataplexie). Le risque de narcolepsie associée au vaccin
Pandemrix® utilisé lors des campagnes massives de
vaccination contre la grippe A au cours de l’hiver 2009-2010 a été évoqué par les
autorités sanitaires finlandaises et suédoises en août 2010. A l’époque, 6 cas avaient été signalés chez des adolescents vaccinés avec le Pandemrix®. Peu de temps après, les données françaises de pharmacovigilance avaient également fait état de 6 cas, dont la moitié chez des enfants. 200 cas rapportés en EuropeDepuis, 200 cas de narcolepsie ont été rapportés en Europe dans une période de 1 à 6 mois après la vaccination contre la grippe A(H1N1), dont une soixantaine en Finlande et autant en Suède, où seul le vaccin Pandemrix® a été utilisé. En France, le suivi de pharmacovigilance fait état de 25 cas de narcolepsie (dont 20 avec cataplexie) chez des personnes vaccinées avec Pandemrix® pour la plupart (23 cas) mais aussi chez quelques-unes vaccinées avec
Panenza® (2 cas). 11 cas concernaient des adolescents âgés de 8 à 15 ans. Les symptômes sont survenus entre 2 jours et 5 mois après la vaccination. Seule une minorité des cas présentaient des facteurs de risque, à savoir des antécédents familiaux de ce trouble, de sclérose en plaques, d’hypersomnie ou encore de traumatisme crânien. Si le nombre de cas survenus chez les adultes vaccinés diffère peu de celui attendu chez les adultes non vaccinés, au regard du nombre annuel de nouveaux cas de narcolepsie dénombrés en France (900), l’incidence constatée chez les adolescents vaccinés soulève des interrogations : en effet, 9 cas ont été observée contre 2,1 attendus, souligne l’Afssaps. Une évaluation réalisée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) écartait en février dernier tout lien entre les cas de narcolepsie rapportés et la vaccination contre la grippe A(H1N1). Toutefois, cette évaluation se poursuit et devrait être finalisée en juillet prochain, lorsque les résultats de l’étude européenne multicentrique cas-témoins à laquelle participera la France seront disponibles, indique l’Afssaps. Amélie PelletierSource :Vaccins pandémiques grippe A(H1N1) et narcolepsie – Actualisation des données, Communiqué de l’Afssaps, 4 avril 2011 (
accessible en ligne).Photo : Centre de vaccination contre la grippe A à Marseille, hiver 2009-2010 (Tschaen/SIPA)Click Here: West Coast Eagles Guernsey